Способ применения и дозировка: Препарат предназначен для приема внутрь. При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки, во время еды. Обычно курс приема препарата составляет 2 месяца. При остром геморрое препарат назначают первые четыре дня по 1 таблетке 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня по 1 таблетке 2 раза в сутки во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке 1 раз в сутки в течение 1-2 месяцев. Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе. Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.
Состав: Действующее вещество: диосмин в пересчете на сухое вещество 600 мг. Вспомогательные вещества: тальк 10,24 мг кремния диоксид коллоидный 3,5 мг стеариновая кислота 50,05 мг, целлюлоза микрокристаллическая до 910 мг.
Передозировка: Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.
Особые указания: Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебодиа 600) у беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных. В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии препаратом Флебодиа 600 с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Лекарственное средство содержит краситель пунцовый (Понсо 4R), который потенциально может быть причиной аллергической реакции. Геморрой в стадии обострения: Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний. Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение. Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
Взаимодействие: Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано. Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Фармакологическое действие: Фармакодинамика: венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость. Обладает противоотёчным, фибринолитическим, противовоспалительным действием. Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях. Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену. Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах. Венотонизирующий эффект является дозозависимым. Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования. Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде. Активность после сафенэктомии. Дозозависимое повышение резистентности капилляров. Фармакокинетика: после перорального приема Флебодиа 600 диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид. Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 часами после приема Флебодиа 600. Проведённое на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах. У животных 79% выводится с мочой, 11% - с фекалиями и 2,4% - с желчью, что подтверждает кишечно-печёночную рециркуляцию. У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.
Показания к применению: Лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки); Лечение симптомов острого геморроя; Дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.
Побочные действия: Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>/= 1/10 случаев), часто (>/= 1/100 и < 1/10 случаев), нечасто (>/= 1/1000 и < 1/100 случаев), редко (>/= 1/10000 и < 1/1000 случаев) и очень редко (< 1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна». Во время приема препарата Флебодиа 600 сообщалось о следующих нежелательных реакциях: желудочно-кишечные нарушения: часто - гастралгия, нечасто - вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота, редко - рвота; нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.
Противопоказания: Гиперчувствительность к диосмину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен), не рекомендуется в период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).