Способ применения и дозировка: Вагинальные таблетки необходимо вводить глубоко во влагалище перед сном, в положении лёжа на спине по 1-2 таблетке ежедневно на протяжении 6-12 дней.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!
Состав: Состав на 1 таблетку вагинальную: Активные вещества: Лакобактерии ацидофильные (лиофилизат) -50,00мг (не менее 100 миллионов жизнеспособных бактерий), эстриол -0,03мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -625,6мг, целлюлоза микрокристаллическая -183,7мг, магния стеарат -6,67мг, натрия карбоксиметилкрахмал -30мг, натрия дигидрофосфат -4мг.
Передозировка: Передозировка препаратом не наблюдалась.
Особые указания: Препарат Гинофлор Э содержит компоненты, которые могут полностью не раствориться, остатки вагинальной таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет. В единичных случаях, при сухости влагалища, вагинальная таблетка может не раствориться. Для предупреждения таких случаев перед введением таблетка может быть увлажнена небольшим количеством обычной воды - это будет способствовать более быстрому ее растворению. Пациенткам рекомендуется пользоваться прокладками. Влияние на способность управлять транспортными средствами н другими механизмами: препарат Гинофлор Э не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие: Лактобактерии ацидофильные чувствительны к многочисленным антибактериальным лекарственным средствам (местного или системного применения). Сопутствующее лечение такими средствами может привести к уменьшению эффективности препарата Гинофлор Э. Поэтому не рекомендуется его одновременное применение с антибактериальными препаратами. Не рекомендуется применение препарата Гинофлор Э вместе со спермицидными средствами.
Фармакологическое действие: Фармакодинамика: Активные вещества, входящие в состав препарата Гинофлор Э, эстриол и лактобактерии ацидофильные, участвуют в физиологическом механизме поддержания нормального биоциноза влагалища. Лактобактерии ацидофильные - одни из доминирующих микроорганизмов влагалища здоровой женщины, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Эстриол - является женским половым гормоном, эстрогеном короткого действия. Оказывает защитное трофическое действие на эпителий влагалища и не имеет системного воздействия на организм женщины. Пролиферирующий зрелый эпителий влагалища накапливает в себе гликоген, необходимый для функционирования лактобактерий, которые, в свою очередь, вырабатывают молочную кислоту, поддерживая кислую среду влагалища (рН 3,8-4,5), что создает неблагоприятные условия для колонизации и развития патогенных микроорганизмов. Кроме молочной кислоты, лактобактерии ацидофильные продуцируют перекись водорода и бактериоцины, также угнетающие развитие патогенных и условно патогенных микроорганизмов. Изменение физиологической флоры влагалища происходит вследствие различных факторов: местного или системного применения антибактериальных препаратов, в т.ч. вследствие вагинальных инфекций, системных заболеваний, несоблюдения правил гигиены. В этих случаях количество лакгобактерий может значительно уменьшиться. Интравагинальное применение препарата Гинофлор Э улучшает состояние эпителия влагалища и восстанавливает его нормальную флору. Лактоза, которая содержится в вагинальных таблетках как наполнитель, также может быть ферментирована лактобактериями в молочную кислоту. Эпителий влагалища истончается и может повреждаться и при гормональных нарушениях, в связи с чем препарат Гинофлор Э может применяться в постменопаузе для ослабления ее местных симптомов (зуд, жжение, сухость во влагалище, болезненность при половом акте), способствуя нормализации состояния эпителия влагалища и уретры, снижая частоту дистрофических воспалительных состояний. Iп vitro показано, что лактобактерии ацидофильные в течение нескольких часов приводят к необходимому снижению рН. Эстриол, при продолжительности лечения 6-12 дней, обеспечивает пролиферативный трофический эффект на эпителий влагалища. Фармакокинетика: При введении препарата во влагалище, освобождаются лиофилизированные бактерии и эстриол. Всасывание эстриола из препарата Гинофлор Э исследовано у женщин в постменопаузе. После повторного применения препарата концентрация эстриола в плазме соответствует концентрации эндогенного несвязанного эстриола. После 12-го дня применения вагинальных таблеток в процессе лечения препаратом Гинофлор Э (1 раз в день), максимальная концентрация несвязанного эстриола в плазме крови не отличается от исходной, что свидетельствует об отсутствии системного всасывания. Применение препарата не влияет на концентрацию в плазме крови половых гормонов, присутствующих в организме женщины - эсгрона и эстрадиола, поскольку эстриол является конечным продуктом их метаболизма.
Показания к применению: Восстановление нормальной микрофлоры влагалища после местного и/или системного применения антибиотиков или противомикробных препаратов (в том числе при вагинальных инфекциях: бактериальный вагиноз, неспецифический вульвовагинит; урогенитальных инфекциях и заболеваниях, передаваемых половым путем). Эстрогензависимые атрофические вагиниты в постменопаузе, в том числе в сочетании с заместительной гормональной терапией (ЗГТ).
Побочные действия: Возможно ощущение жжения (жара) во влагалище, редко покраснение и зуд вульвы и влагалища.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Злокачественные эстрогензависимые новообразования, в т.ч. молочных желез, матки, яичников или влагалища (диагностированные, в анамнезе, и при подозрении на них). Эндометриоз (подозреваемый или диагностированный). Кровотечения из влагалища неясной этиологии. Применение у девушек до начала половой жизни. Нелеченная гиперплазия эндометрия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Применение в I триместр беременности нежелательно. Возможно применение препарата Гинофлор Э во II - III триместрах беременности и в период грудного вскармливания. Нежелательного влияния лактобактерий и эстриола на беременность и состояние плода/новорожденного не обнаружено. Однако долгосрочных клинических исследований по влиянию эстриола на плод не проводилось.